As a subsidiary of the Morgan Sindall Group, Morgan Sindall Professional Services is part of a globally successful company with around 6,000 employees. We concentrate on the planning and implementation of biotechnological, pharmaceutical and chemical projects in the areas of production, research and development. With our integrated range of services and strong customer focus, Morgan Sindall has achieved a leading market position in the DACH region and beyond.

Im Rahmen des weiteren Aufbaus suchen wir eine erfahrende und dynamische Persönlichkeit als:

Qualification & Validation Engineer - GMP Compliance (w/m/d)
Deutschland - Frankfurt

Your tasks:

Auf Dich warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Die Mitarbeit in internationalen Qualifizierzungs- und/oder Validierungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs- und/oder Validierungskonzepten und Dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Die Durchführung statistischer Prozesskontrollen und Auswertung von Roh- und Messdaten sowie deren Interpretationen
  • Die Erstellung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitenden der Produktion
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung 

 

Your profile:

Du bist eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügst über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Bio-/Chemieingenieurwesen, eine Ausbildung zum Pharmatechnologen oder eine ähnliche Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätssicherung biotechnologischer/pharmazeutischer Produkte (USP, DSP) sowie gute Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsdokumente
  • Sehr gute GMP- und regulatorische Kenntnisse sowie Erfahrungen mit deren Umsetzung in laufenden Produktionsprozessen und Projekten
  • Erfahrung in Prozess- und/oder Produkt -Transfer sowie qualitative Verbesserung von Validierungsprozessen nach aktuellem Stand der Technik
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit  
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem Arbeiten
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft zum Projekteinsatz im In- und Ausland

 

Your future:

Dich erwarten

  • Herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • Attraktive Möglichkeiten mit der Chance sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. durch die Unterstützung unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • Ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld

 

The next steps:

Please click on "Apply" and fill out the application form. This will enable us to process your application as quickly as possible. Alternatively, you can also send your application by post directly to the address given below.

Morgan Sindall Professional services is proud to be an equal opportunity employer committed to providing employment opportunities (EEO) to all employees and applicants for employment regardless of age, gender, race,  religion, sexual orientation , disability or ethnic background.

We are looking forward to your application!

 

Morgan Sindall Professional Services AG

Lisa Huber

Badenstrasse 3

CH-4057 Basel